Resumo Executivo
A 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa, realizada em 30 de junho de 2022, deliberou sobre a prorrogação da vigência da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 563/2021. Esta norma dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os requisitos para importação e uso de imunoglobulina humana, em virtude do risco de desabastecimento no mercado nacional, cenário agravado pela emergência de saúde pública relacionada à COVID-19, que impactou a doação de plasma em escala global.
Durante a reunião, foram apresentadas manifestações orais de representantes do setor farmacêutico. O Sindusfarma, embora contrário à importação de medicamentos sem registro, considerou viável uma prorrogação pelo menor tempo necessário para a resolução de questões…