Processo SEI 25351.803791/2024-59 na ANVISA
Deliberado em 2 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
17ª Reunião OrdináriaItem 17
18/09/2024Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de habilitação, modificações pós- habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica. Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025 : Tema nº 1.20 - Revisão e Consolidação de Normas do estoque regulatório da Anvisa.
17ª Reunião OrdináriaItem 18
18/09/2024Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos e define quais estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos devem ser realizados em centros de pesquisa c Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025 : Tema nº 1.20 - Revisão e Consolidação de Normas do estoque regulatório da Anvisa.