Processo SEI 25351.924640/2021-91 na ANVISA
Deliberado em 2 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
18ª Reunião OrdináriaItem 7
02/10/2024Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre o uso da Farmacopeia Brasileira e o reconhecimento de compêndios estrangeiros. Área: GELAS/DIRE4 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 5.1 - Admissibilidade de farmacopeias estrangeiras como referência no controle de qualidade de insumos e produtos farmacêuticos.
12ª Reunião OrdináriaItem 10
16/08/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de abertura de processo regulatório para a revisar a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 511, de 27 de maio de 2021, que dispõe sobre a admissibilidade de códigos farmacêuticos estrangeiros. Área: GELAS/DIRE4 Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 5.1 - Admissibilidade de farmacopeias estrangeiras como referência no controle de qualidade de insumos e produtos farmacêuticos Excepcionalidade: Dispensa Análise de Impacto Regulatório (AIR) por baixo impacto.