Reuniões de Diretoria da ANVISA

Processo SEI 25351.926358/2019-23 na ANVISA

Deliberado em 1 reunião da reuniões de diretoria da ANVISA.

  • 4ª Reunião OrdináriaItem 9

    26/03/2025

    Assuntos Deliberativos De Regulação

    Proposta de Abertura de Processo Administrativo de Regulação para estabelecer requisitos para análise prévia de dispositivos para diagnóstico in vitro para fins de registro. Área: GGTPS/DIRE3 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 11.6 - Regulamentação de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD) sujeitos à Análise Prévia. Excepcionalidade: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) por baixo impacto.