Processo SEI 25351.930463/2025-13 na ANVISA
Deliberado em 6 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
12ª Reunião OrdináriaItem 8
08/07/2026Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Instrução Normativa - IN para atualizar a Lista de formas de administração (formas farmacêuticas de liberação convencional) e de analitos a serem quantificados nos estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e nos estudos farmacocinéticos, publicada por meio da IN nº 4 Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2026-2027: Tema nº 9.32 - Atualização periódica da lista de formas de administração (formas farmacêuticas de liberação convencional) e analitos a serem quantificados em estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos.
12ª Reunião OrdináriaItem 9
08/07/2026Assuntos Deliberativos De Regulação
12ª Reunião OrdináriaItem 9
08/07/2026Assuntos Deliberativos De Regulação
19ª Reunião OrdináriaItem 4
19/11/2025Assuntos Deliberativos De Regulação
Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025: Não é tema da Agenda Regulatória. Excepcionalidades: Dispensas de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) por se tratar de ato normativo considerado de baixo impacto.
18ª Reunião OrdináriaItem 2
07/11/2025Assuntos Deliberativos De Regulação
Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025: Não é tema da Agenda Regulatória. Excepcionalidades: Dispensas de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) por se tratar de ato normativo considerado de baixo impacto.
17ª Reunião OrdináriaItem 6
29/10/2025Assuntos Deliberativos De Regulação
Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025: Não é tema da Agenda Regulatória. Excepcionalidades: Dispensas de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) por se tratar de ato normativo considerado de baixo impacto.