Processo SEI 25351.933093/2021-34 na ANVISA
Deliberado em 7 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
2ª Reunião OrdináriaItem 2
19/02/2025Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada - RDC para estabelecer os requisitos gerais para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos e semissintéticos e definir os parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 8.31 - Revisão de parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos (Revisão da RDC nº 53/2015).
10ª Reunião OrdináriaItem 12
19/07/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Análise de Impacto Regulatório para revisar os parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos - Revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015. Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Projetonº8.2 - Alinhamento internacional dos parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos (Revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015). 2.3. Consulta Públi ca:
10ª Reunião OrdináriaItem 14
19/07/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Consulta Pública de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC para revisarosparâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos - Revisão da RDC nº 53/2015. Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Projetonº8.2 - Alinhamento internacional dos parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos (Revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015).
9ª Reunião OrdináriaItem 14
21/06/2023Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção
Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regula tória 2021-2023: Projeto nº 8.2 - Alinhamen to internacional dos parâme tros para a verific ação de produt os de degradaç ão em medic amen tos (Revisão da Resoluç ão de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015). 2.3. Consult a Públi ca:
9ª Reunião OrdináriaItem 17
21/06/2023Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção
Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regula tória 2021-2023: Projeto nº 8.2 Alinh amen to internacio nal dos parâme tros para a verific ação de produt os de degr adaç ão em medic amen tos (Revisão da RDC nº 53/2015).
3ª Reunião OrdináriaItem 2
16/03/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de análise de Impacto Regulatório para revisar os parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos - Revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015. Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 8.2 Alinhamento internacional dos parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos (Revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015). 2.3. Consulta Públi ca:
3ª Reunião OrdináriaItem 3
16/03/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de consulta pública de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC para revisar os parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos - Revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015. Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 8.2 Alinhamento internacional dos parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos (Revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 53/2015) 2.4. Instrumento Reg ulatório: As minutas das propostas a seguir podem ser con