Processo SEI 25351.934661/2022-03 na ANVISA
Deliberado em 4 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
11ª Reunião OrdináriaItem 24
02/08/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de harmonização de entendimento e ampliação do escopo da revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 204, de 27 de dezembro de 2017, que dispõe sobre o enquadramento na categoria prioritária, de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamento Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda. Decisões anteriores: - ROP 6/2023 , item 2.5.2 - A Diretoria Colegiada tomou conhecimento do relatório e voto da Diretora Relatora Voto nº 109/2023/SEI/DIRE2/Anvisa e concedeu vista ao Diretor-Presidente Antonio Barra Tor
10ª Reunião OrdináriaItem 45
19/07/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de harmonização de entendimento e ampliação do escopo da revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 204, de 27 de dezembro de 2017, que dispõe sobre o enquadramento na categoria prioritária, de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamento Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda. Decisões anteriores: - ROP 6/2023 , item 2.5.2 - A Diretoria Colegiada tomou conhecimento do relatório e voto da Diretora Relatora Voto nº 109/2023/SEI/DIRE2/Anvisa e concedeu vista ao Diretor-Presidente Antonio Barra Tor
9ª Reunião OrdináriaItem 28
21/06/2023Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção
Área: GGMED/DIRE2 Agenda R egula tória 2021-2023: Não é pr ojeto regula tório da Ag enda. Decisão an terior: - ROP 6/202 3, item 2.5.2 - A Diretoria Colegiada tomou conhecimen to do relatório e voto da Diretora Relatora Voto nº 109/2023 /SEI/DIRE2/ ANVIS A e concedeu vista ao Diretor- Presiden te An tonio
6ª Reunião OrdináriaItem 11
03/05/2023Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção
Área: GGMED/DIRE2 Agenda R egula tória 2021-2023: Não é pr ojeto regula tório da Ag enda.