Processo SEI 25351.945379/2018-67 na ANVISA
Deliberado em 5 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
21ª Reunião OrdináriaItem 4
17/12/2025Assuntos Deliberativos De Regulação
Área: GGFIS/DIRE4 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 8.25 - Revisão das Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Estéreis (Revisão da IN nº 35/2019). Excepcionalidade: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) por se tratar de ato normativo que visa a manter a convergência regul
11ª Reunião OrdináriaItem 2
28/07/2025Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de exclusão na Agenda de Análise do Resultado Regulatório (ARR) 2023-2026 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 658, de 30 de março de 2022, da Instrução Normativa - IN nº 35, de 21 de agosto de 2019, e da IN nº 129, de 30 de março de 2022. Área: GGFIS/DIRE4
6ª Reunião OrdináriaItem 3
16/04/2025Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de alteração do documento Perguntas e Respostas referente à Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 658, de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Área: GGFIS/DIRE4
1ª Reunião OrdináriaItem 21
15/02/2023Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção
Área: GGFIS/DIRE4 Agenda R egula tória 2021-2023: Não é pr ojeto regula tório da Ag enda.
16ª Reunião OrdináriaItem 15
31/08/2022Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de alteração do documento Perguntas e Respostas referente à Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 658, de 30 de março de 2022, para dispor sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Área: GGFIS/DIRE4 Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda.