Processo SEI 25351.925884/2022-71 na ANVISA
Deliberado em 3 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
12ª Reunião OrdináriaItem 5
10/07/2024Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre as diretrizes transitórias para a implementação da bula digital, permitindo a dispensa opcional da bula impressa em embalagens de medicamentos, com garantia de fornecimento da bula impressa mediante solicitação do estabelecimento de saúd Área: GGMED/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº
11ª Reunião OrdináriaItem 5
26/06/2024Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre as diretrizes transitórias para a implementação da bula digital e outras informações eletrônicas, permitindo a dispensa opcional da bula impressa em embalagens de amostras grátis de medicamentos e de medicamentos destinados ao uso em amb
20ª Reunião OrdináriaItem 8
06/12/2023Assuntos Deliberativos De Regulação
Área: GGMED/GGBIO/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto 8.24 - Revisão das regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde. Excepcionalidade: Dispensa de AIR para disciplinamento de norma superior