Processo SEI 25351.934854/2021-75 na ANVISA
Deliberado em 4 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.
2ª Reunião OrdináriaItem 9
06/03/2024Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro . Área: GGTPS/DIRE3 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 11.10 - Revisão dos Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia para Dispositivos Médicos.
1ª Reunião OrdináriaItem 14
21/02/2024Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro . Área: GGTPS/DIRE3 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 11.10 - Revisão dos Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia para Dispositivos Médicos.
16ª Reunião OrdináriaItem 5
31/08/2022Assuntos Deliberativos De Regulação
Proposta de Consulta Pública de Resolução de Diretoria Colegiada para dispor sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho de dispositivos médicos e de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD). Área: GGTPS/DIRE3 Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 11.21 - Revisão dos requisitos essenciais de segurança e desempenho de dispositivos médicos. 2.4. Instrumento Reg ulatório: As minutas das propostas a seguir podem ser consultadas no Sítio Eletrônico da Anvisa, a partir de três (3) dias de anteced
13ª Reunião OrdináriaItem 3
20/07/2022Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção
Área: GGTPS/DIRE3 Agenda Regula tória 2021-2023: Projeto nº 11.21 - Revisão dos requisit os essenciais de segur ança e desempenho de disposiv os médic os. 2.4. Instrumen to Regulatório: As minut as das propostas a seguir podem ser consult adas no Sío Eletrônic o da Anvisa, a parr de três (3) dias de antec