Reuniões de Diretoria da ANVISA

Processo SEI 25351.912594/2023-49 na ANVISA

Deliberado em 6 reuniões da reuniões de diretoria da ANVISA.

  • 2ª Reunião OrdináriaItem 1

    06/03/2024

    Assuntos Deliberativos De Regulação

    Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre as condições e os procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de uso, comercialização e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza . Área: GGBIO/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 8.5 - Condições e procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de uso, comercialização e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza .

  • 1ª Reunião OrdináriaItem 4

    21/02/2024

    Assuntos Deliberativos De Regulação

    Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada que dispõe sobre as condições e os procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de uso, comercialização e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza. Área: GGBIO/DIRE2 Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 8.5 - Condições e procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de uso, comercialização e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza.

  • 10ª Reunião OrdináriaItem 3

    19/07/2023

    Assuntos Deliberativos De Regulação

    Proposta de abertura de processo regulatório para dispor sobre as condições e os procedimentos para o registro de vacinas influenza pré- pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de fabricação, de uso e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza . Área: DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda. Excepcionalidade: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) para enfrentamento de situação de urgência e para manter a convergência a padrões internacionais e dispensa de Monitoramento da Avaliação de Resultado Regulatór

  • 10ª Reunião OrdináriaItem 13

    19/07/2023

    Assuntos Deliberativos De Regulação

    Proposta de Consulta Pública de Resolução de Diretoria Colegiada para dispor sobre as condições e os procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de fabricação, de uso e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza . Área: GGBIO/DIRE2 Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda.

  • 9ª Reunião OrdináriaItem 12

    21/06/2023

    Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção

    Área: GGBIO/DIRE2 Agenda R egula tória 2021-2023: Não é pr ojeto regula tório da Ag enda. Excepcionalidade: Disp ensa de Anális e de Impact o Regula tório (AIR) para enfrentamen to de situaç ão de urgência e para man ter a convergência a padr ões internacionais e dispensa de Monit oramen to da Avaliaç ão

  • 9ª Reunião OrdináriaItem 16

    21/06/2023

    Assunt Os Delibera Tivos De Re Gula Ção

    Área: GGBIO/DIRE2 Agenda R egula tória 2021-2023: Não é pr ojeto regula tório da Ag enda. Excepcionalidade: Disp ensa de Anális e de Impact o Regula tório (AIR) para enfrentamen to de situaç ão de urgência e para man ter a convergência a padr ões internacionais e dispensa de Monit oramen to da Avaliaç ão